事件概要
近日,远大医药(中国)有限公司(以下简称“远大医药”)和武汉汇海医药有限公司(以下简称“武汉汇海”)因原料药垄断被市场监管总局依法处罚,总额超过3.2亿元。两家公司被发现达成并实施销售重酒石酸去甲肾上腺素(以下简称“去甲肾上腺素”)和肾上腺素原料药的垄断协议,滥用市场支配地位,行为严重违法。远大医药与武汉汇海是我国仅有的两家去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药的供应商,此案也是今年以来原料药领域的开出的最大反垄断罚单,该话题迅速成为舆论焦点。
据悉,去甲肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液是临床必备急抢救药品,去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药分别是生产去甲肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液的必需原料药,其成分不能被其他原料药替代。其中,去甲肾上腺素制剂主要用于治疗急性心肌梗死、体外循环等引起的低血压等症状,而肾上腺素制剂主要用于治疗因支气管痉挛所致严重呼吸困难、药物等引起的过敏性休克和各种原因引起的心脏骤停,二者没有需求替代性。
(相关资料图)
关键节点一
远大医药和武汉汇海因达成并实施垄断协议等被罚,舆情开始发酵
5月28日,市场监管总局发布两则行政处罚决定书。决定书显示,市场监管总局于2020年11月对远大医药和武汉汇海涉嫌实施垄断行为立案调查。2016年6月至2019年7月,远大医药与武汉汇海达成并实施了关于销售去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药的垄断协议;2010年5月至2021年4月,当事人滥用在中国去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药市场的支配地位,没有正当理由,要求制剂企业接受向其低价销售去甲肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液、向其返利、按照其要求的区域和价格销售制剂等不合理交易条件。因此,责令远大医药停止违法行为;没收违法所得1.49亿元;对远大医药处以2019年度中国境内销售额45.38亿元3%的罚款,计1.36亿元。以上罚没金额合计约2.85亿元。此外,武汉汇海被没收违法所得3092.48万元,被处以412.68万元的罚款。二者合计被罚没超3.2亿元。
2010年以来,中国境内具有去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药生产资质的企业仅有远大医药和山西振东泰盛制药有限公司(以下简称“山西振东泰盛”)。武汉汇海通过包销方式,实际控制山西振东泰盛相关原料药的销售。因此,在以上两种原料药的销售方面,远大医药与武汉汇海是竞争对手。由竞争对手变成垄断的“合伙人”,武汉汇海被远大医药“买通”了。远大医药成为中国市场上两种原料药的唯一供应商,导致相关制剂企业无法从远大医药以外的渠道购买该品种原料药,原料药供应和制剂销售也受到远大医药控制,推高了急抢救药品去甲肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液价格,增加患者用药成本和国家医保支出。
据华夏时报网、中新经纬等报道,远大医药为远大医药集团有限公司(以下简称“远大医药集团”)附属公司。官网介绍,远大医药集团是一家港股上市公司,是集制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。武汉汇海隶属于湖北民康药业集团,是一家集医药研发、医药制造、医药销售及大健康产业为一体的现代化医药企业,在职员工1000余人。
关键节点二
远大医药集团回应,舆论关注远大医药垄断市场份额、垄断原因等情况,舆情达到高峰
在处罚决定书公布后,涉事企业迅速发声予以回应。财经网发表《快讯|远大医药、武汉汇海因垄断重要原料药被合计罚没3.2亿元,远大医药称已终止垄断协议》,5月28日晚间,远大医药集团在港交所发布公告回应称,公司的非全资拥有附属公司远大医药收到市场监管总局下发的行政处罚决定书。附属公司高度重视并积极配合调查,接受处罚并根据要求组织整改,保持与监管部门的积极沟通,完善销售及合规体系,积极妥善解决相关整改要求,已经终止了相关的垄断协议,积极与客户沟通,合法合规地向市场供应相关原料。
据远大医药集团2022年年报显示,其持有远大医药99.84%的股份。受远大医药被罚消息影响,5月29日早间,远大医药集团股价直接跳水,一度下跌超过10%,收盘跌2.07%;5月30日、31日,股价回升,涨幅分别为6.13%、1.2%,最新市值180亿港元,据此前跌去8.88亿港元。
除关注远大医药的回应及股市表现外,舆论还对远大医药在相关原料药领域的绝对垄断地位和垄断的历史原因进行分析。《长江商报》刊发《远大医药垄断“救命药”被罚2.85亿 净利10年增逾32倍 净利率近28%超恒瑞医药》称,垄断市场对远大医药经营影响的结果是业绩大幅增长。远大医药对肾上腺素和去甲肾上腺素两种原料药的垄断时间长达10年左右。根据公开数据,不管从产量还是销量来看,远大医药的市场份额多年来达到100%。而且近10年,远大医药的净利润累计增长32.76倍。
每日经济新闻发表《“救命药”原料垄断案牵出上市公司 远大医药方面被罚没2.85亿》称,7年前出现的“两票制”是一个关键节点。“两票制”意在把过去药品从生产厂家到医疗机构的多票、多环节压缩到两票,减少中间价格水分。不过,新华网于2017年就曾发文指出,“两票制”下,由于经销环节简化,经销商之间的兼并情况会增多,医药流通市场的兼并收购可能导致这一市场的进一步集中。医药企业与竞争对手进行价格合谋或协同的可能性增大。5月29日,远大医药方面表示,该事件从2020年开始立项调查,最近两年时间,公司已经就当年的历史问题进行了整改,并在合法合规方面做了一些升级和体系化建设。
媒体报道分析
一是认为市场集中度较高是原料药行业垄断行为频发的原因。
21世纪经济报道发表《医药反垄断进入新时期》称,在医药领域的垄断问题中,原料药因为其在相关商品市场、地域市场以及时间市场上同时具有高度甚至百分之百的市场支配地位,即在一定时空范围内原料药具有不可替代性,原料药垄断行为,尤其是不公平高价行为成为医药领域垄断的“罪魁祸首”,实为“源头性垄断”,所以,原料药势必成为国家医药反垄断的重点。
二是认为医药垄断违法成本太低,药企应该肩负起社会责任。
如中国经济网发表《强化反垄断监管 推动医药行业持续规范健康发展》称,该案通过以案说法的形式发挥了规范引导效应,再次警示医药行业经营者要高度重视反垄断合规工作,建立体系化的反垄断合规机制。医药企业应当加强反垄断法律制度学习,强化内部合规管理,积极培育公平竞争的合规文化,不断提升自身的反垄断合规能力。
三是关注与远大医药相关的急救药价格暴涨情况。
《中国基金报》刊发《突发:合计罚没3.2亿!百亿龙头回应》称,市场监管总局的这张罚单,让不少医患恍然大悟。自2015年以来的急救药短缺、价格暴涨的原因都在这张罚单中。据此前报道,2015年以来绝大部分急救药均在急速涨价,涨幅少的3倍,涨幅大的甚至涨了近60倍。2018年,远大医药以15.4亿元收购了旭东海普原台湾东洋国际股份有限公司所占的55%股份。同为急救药的去甲肾上腺素虽然有3家药企在生产,但是去甲肾上腺素生产厂家之一的远大医疗(中国)有限公司自述由于采购不到原料药而申请停产。上海禾丰制药则表示他们的原料药也来自于远大医药,他们也面临没有原料药的风险。
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